Asistente de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios
Importadora y distribuidora de reactivos y equipos de laboratorio busca un técnico para el área de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios, con experiencia en normativas ANMAT y sistemas de gestión de calidad.
Si tenés experiencia en normativas ANMAT y sistemas de gestión de calidad, esta es tu oportunidad. Podés desarrollarte en un área clave de una empresa en crecimiento, con excelente clima laboral y capacitación continua.
Descripción del puesto
Importadora y distribuidora de reactivos y equipos para laboratorio incorpora perfil técnico para Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios. Principales responsabilidades: - Colaborar con la Gerencia de Calidad, Asuntos Regulatorios y Dirección Técnica. - Gestionar trámites regulatorios ante ANMAT (dossiers, presentaciones y seguimiento). - Mantener y actualizar el Sistema de Gestión de Calidad (ISO 9001:2015 y BPF). - Redactar, revisar y supervisar POEs. - Capacitarse en el portfolio de productos. - Brindar soporte técnico y respuesta a consultas o reclamos de clientes. Requisitos excluyentes: - Experiencia mínima de 2 años en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001:2015) y/o Asuntos Regulatorios. - Conocimiento de normativas ANMAT (reactivos de diagnóstico y productos médicos). - Inglés técnico. - Manejo de herramientas Office y software de gestión. Se valorará: - Formación en Bioquímica, Farmacia o carreras afines. - Conocimientos en Microbiología y/o Bacteriología. - Experiencia en asesoramiento técnico. - Manejo de sistemas ANMAT (Bonita, Helena, TAD, entre otros). Se ofrece: - Capacitación continua. - Posibilidad de desarrollo en un área técnica estratégica. - Excelente clima laboral y trabajo en equipo. - Bono anual por objetivos. Ubicación: Villa Devoto, CABA Horario: Lunes a viernes | 9 a 17:30 hs
Responsabilidades
- Colaborar con la Gerencia de Calidad, Asuntos Regulatorios y Dirección Técnica.
- Gestionar trámites regulatorios ante ANMAT (dossiers, presentaciones y seguimiento).
- Mantener y actualizar el Sistema de Gestión de Calidad (ISO 9001:2015 y BPF).
- Redactar, revisar y supervisar POEs.
- Capacitarse en el portfolio de productos.
- Brindar soporte técnico y respuesta a consultas o reclamos de clientes.
Skills requeridas
Beneficios
- Capacitación continua
- Posibilidad de desarrollo
- Excelente clima laboral
- Bono anual por objetivos
Trabajos similares
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Responsable de Calidad - Importante Empresa Industrial
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Analista de Garantia de Calidad - Estudios Clinicos
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