Analista de Garantía de Calidad - Estudios Clínicos
Empresa farmacéutica busca Analista de Garantía de Calidad con al menos 2 años de experiencia en la industria, graduado/estudiante avanzado de Farmacia/Bioquímica/Química, para liderar la implementación del Sistema de Calidad de Estudios Clínicos Regional.
Si sos Farmacéutico/Bioquímico/Químico con experiencia en calidad y querés liderar la implementación de un sistema regional, esta es tu oportunidad. Podés crecer profesionalmente en una empresa farmacéutica con buenas condiciones de contratación y beneficios.
Descripción del puesto
Descripción del puesto Liderar la implementación del Sistema de Calidad de Estudios Clínicos Regional (definir el manual y los SOPs generales, revisar SOPs de procesos, realizar auditorías internas y a terceros). Mantener actualizado el repositorio documental de los estudios y cumplir con los requerimientos documentales conforme a la normativa vigente de cada país. Gestionar solicitudes de información documental. Administrar controles de cambio y gestionar SOPs del área de I+D. Coordinar y supervisar el envío de muestras. Liderar y realizar inducciones de nuevo personal. Requisitos - Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, en QA (documentación/liberaciones). - Graduado o estudiante avanzado de las carreras de Farmacia, Bioquímica o Química (excluyente). - Conocimientos en normativas GMP. - Conocimiento de GCP. - Manejo del sistema Veeva (deseable). - Conocimientos en Power BI (deseable). - Conocimiento en manejo de indicadores. - Conocimientos en Investigación Clínica (deseable). - Inglés intermedio, Portugués intermedio (deseable). Horario de trabajo: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs. Lugar de trabajo: Cramer. Beneficios - Se ofrecen buenas condiciones de contratación. - Prepaga. - Comedor en planta. - Refrigerio. - 21 días de vacaciones. - Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo.
Responsabilidades
- Liderar la implementación del Sistema de Calidad de Estudios Clínicos Regional
- Definir el manual y los SOPs generales
- Revisar SOPs de procesos
- Realizar auditorías internas y a terceros
- Mantener actualizado el repositorio documental de los estudios
- Cumplir con los requerimientos documentales conforme a la normativa vigente de cada país
- Gestionar solicitudes de información documental
- Administrar controles de cambio
- Gestionar SOPs del área de I+D
- Coordinar y supervisar el envío de muestras
- Liderar y realizar inducciones de nuevo personal
Skills requeridas
Beneficios
- Prepaga
- Comedor en planta
- Refrigerio
- 21 días de vacaciones
- Descuentos en Gimnasio
- Descuentos en Educación
- Descuentos en Consumo Masivo
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