Empresa del sector farmacéutico busca Analista de Validaciones y Calificaciones de Producción para asegurar el funcionamiento óptimo de instrumentos críticos en planta. Se requiere experiencia en industria farmacéutica, alimenticia o veterinaria y manejo de documentación GMP.
Si tenés experiencia en industria farmacéutica y te gusta asegurar que todo funcione a la perfección, este puesto en Ferring es para vos. Podrás ser referente técnico y gestionar proveedores en una empresa en crecimiento.
Descripción del puesto
En Biomás, parte del grupo Ferring Pharmaceuticals, ayudamos a personas de todo el mundo a formar familias y vivir una vida mejor. Somos emprendedores e innovadores, con un equipo global centrado en los avances científicos en las áreas de salud reproductiva y de la mujer, gastroenterología y urología. Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones y Calificaciones de Producción. Quien ocupe esta posición será responsable de garantizar el funcionamiento óptimo, la precisión y la disponibilidad de los instrumentos críticos del área de producción, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y las normativas vigentes. Orientamos nuestra búsqueda a personas proactivas y con rigurosidad técnica que deseen incorporarse a una organización en constante crecimiento. Tu día en Biomás: - Asegurar el cumplimiento del cronograma de calibración para la instrumentación de Planta (caudalímetros, pHmetros, balanzas, conductivímetros, entre otros). - Garantizar el correcto funcionamiento de los equipos, consolidándose como el referente técnico ante una desviación o duda operativa. - Realizar los entrenamientos a los usuarios de los instrumentos. - Gestionar integralmente la interacción con proveedores externos, solicitar presupuestos, coordinar intervenciones y auditar técnicamente la documentación entregada. - Participar en la elaboración de protocolos de calificación (IQ/OQ/PQ) y en la redacción/revisión de documentación de calidad, incluyendo Control de Cambios (CDC), calificación de equipos y soporte en validaciones de procesos productivos. Requisitos: - Técnico mecánico, electrónico, estudiante avanzado de las carreras de Ingeniería o Farmacia. - Contar con más de 2 años de experiencia en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica, alimenticia o veterinaria. - Manejo de documentación GMP. - Acreditar manejo de instrumental y equipos de laboratorio e instrumentos de medición. - Inglés nivel intermedio. Lugar de trabajo: San Martín, Pcia. de Buenos Aires. Jornada laboral: de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs. o de 9:00 a 18:00 hs. Modalidad 100% presencial. Marcar la diferencia en la vida de millones de personas significa que tenemos éxito trabajando juntos. Nuestros diversos antecedentes, experiencias, conocimientos y perspectivas nos permiten encontrar soluciones incluso a los problemas más desafiantes, y nuestro éxito está ligado a las contribuciones de cada miembro del equipo. Detrás de nuestro propósito... estás vos! Nos esforzamos por construir y mantener un lugar de trabajo inclusivo y diverso con igualdad de oportunidades y respeto mutuo para todos los empleados, independientemente de su origen y estatus socioeconómico. Location: Ferring Biomas Production plant
Responsabilidades
- Asegurar el cumplimiento del cronograma de calibración para la instrumentación de Planta
- Garantizar el correcto funcionamiento de los equipos
- Realizar entrenamientos a los usuarios de los instrumentos
- Gestionar la interacción con proveedores externos
- Participar en la elaboración de protocolos de calificación (IQ/OQ/PQ)
- Redactar/revisar documentación de calidad (Control de Cambios, calificación de equipos)
- Soportar validaciones de procesos productivos