Analista de Validaciones
Empresa farmacéutica busca Analista de Validaciones con 2 años de experiencia para planificar, ejecutar y documentar estudios de validación de limpieza de equipos y áreas. Se requiere título universitario afín y conocimiento de normas cGMP.
Si tenés experiencia en validaciones y buscás un rol clave en una farmacéutica, esta es tu oportunidad. Podrás aplicar tus conocimientos en cGMP y mejora continua en un puesto presencial en Saavedra.
Descripción del puesto
Planificar, ejecutar y documentar los estudios de validación de limpieza de equipos y áreas. Generar análisis de riesgo, protocolos, reportes y revisiones para mantener el estado validado de limpieza. Realizar muestreos para análisis analíticos y microbiológicos con sus correspondientes informes para validación de limpieza. Evaluar la criticidad de equipos, productos y procesos para definir estrategias de validación. Generar y/o participar en evaluaciones de cambios y desvíos que impacten la validación de limpieza vigente. Participar en el ingreso de equipos nuevos y su impacto en las validaciones de limpieza. Requisitos: - Experiencia de 2 años en industria farmacéutica en áreas tales como validaciones de limpieza y/o producción. - Graduado o estudiante de los últimos años en las carreras de Bioquímica, Biotecnología, Farmacia, Ing. Química, Ing. Industrial, Química o Técnico Químico (excluyente). - Conocimiento actualizado en Normas cGMP Nacionales e Internacionales (ANMAT, INVIMA, COFEPRIS, ANVISA, FDA, etc.) para la fabricación de productos farmacéuticos sólidos no estériles. - Manejo de herramientas de mejora continua. - Conocimientos básicos de PBI. Horario de trabajo: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs. Lugar de trabajo: Saavedra - Cramer. Beneficios: - Se ofrecen buenas condiciones de contratación. - Prepaga. - Comedor en planta. - Refrigerio. - 21 días de vacaciones. - Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo.
Responsabilidades
- Planificar, ejecutar y documentar los estudios de validación de limpieza de tren de equipos y áreas
- Generar análisis de riesgo, protocolos, reportes y revisiones para mantener el estado validado de limpieza
- Realizar muestreos para análisis analíticos y microbiológicos con sus correspondientes informes para validación de limpieza
- Evaluar la criticidad de equipos, productos y procesos para definir estrategias de validación
- Generar y/o participar en evaluaciones de cambios y desvíos que impacten la validación de limpieza vigente
- Participar en el ingreso de equipos nuevos y su impacto en las validaciones de limpieza
Skills requeridas
Beneficios
- Prepaga
- Comedor en planta
- Refrigerio
- 21 días de vacaciones
- Descuentos en Gimnasio
- Descuentos en Educación
- Descuentos en Consumo Masivo
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