zonajobshace más de 15 días

Encargado de Validaciones y Calificaciones

Semi Senior2+ años

Laboratorio Kilab busca un Encargado de validaciones y calificaciones para el sector de garantía de calidad en la industria farmacéutica, con experiencia en GMP y preferentemente 2 años en roles similares.

Descripción del puesto

En Laboratorio Kilab recurrimos a la más reciente tecnología utilizada en la actualidad por los países más desarrollados. Apostamos al futuro incrementando la capacidad productiva de nuestra línea actual y desarrollamos nuestra producción incorporando nuevos productos a lanzar al mercado farmacéutico argentino. La pureza de nuestros principios activos y riguroso cumplimiento de las normas de elaboración y control GMP (Good Manufacturing Practice) nos permiten garantizar un producto final confiable y de máxima seguridad.

En esta ocasión estamos en la busqueda de un profesional para desempeñarse como Encargado de validaciones para el sector de garantía de calidad.

Sus principales tareas serán:

  • Confección y Seguimiento del Plan Maestro de Validación.
  • Evaluar y realizar los Análisis de Riesgo correspondientes.
  • Redactar los Protocolos de Validaciones de Proceso, Limpieza, entre otros.
  • Redacción de Protocolos y procedimientos
  • Supervisar la ejecución de los Protocolos.
  • Participar en la optimización de procesos.
  • Participar y evaluar de los Controles de Cambio de Procesos.
  • Participar en auditorías internas y de los entrenamientos que correspondan.
  • Participar en la selección de Empresas de Servicios que realicen calificaciones/calibraciones de equipos, áreas y servicios y relevamientos de reportes.
  • Mantener actualizada toda la documentación correspondiente al sector de validaciones.

Requisitos

  • Profesional preferentemente Farmacéutico, Bioquímico, Ingeniero o carreras afines
  • Preferentemente 2 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica.
  • Se valorará tener experiencia en el GMP
  • Ingles tecnico

Detalles del puesto:

  • Horario: Lunes a Viernes de 7h a 16h.
  • Zona de trabajo: Liniers y Pompeya CABA.
  • Modalidad: Presencial.

Beneficios:

  • Comedor en planta.
  • Prepaga para vos y tu grupo familiar
  • Importantes beneficios

Si cuentas con la experiencia y los conocimientos mencionados, ¡te invitamos a postularte para formar parte de nuestro equipo!

Responsabilidades

  • Confección y Seguimiento del Plan Maestro de Validación
  • Evaluar y realizar los Análisis de Riesgo correspondientes
  • Redactar los Protocolos de Validaciones de Proceso, Limpieza, entre otros
  • Redacción de Protocolos y procedimientos
  • Supervisar la ejecución de los Protocolos
  • Participar en la optimización de procesos
  • Participar y evaluar de los Controles de Cambio de Procesos
  • Participar en auditorías internas y de los entrenamientos que correspondan
  • Participar en la selección de Empresas de Servicios que realicen calificaciones/calibraciones de equipos, áreas y servicios y relevamientos de reportes
  • Mantener actualizada toda la documentación correspondiente al sector de validaciones

Skills requeridas

Análisis de RiesgoRedacción técnicaSupervisiónOptimización de procesosGestión de documentación

Beneficios

  • Comedor en planta
  • Prepaga para vos y tu grupo familiar