Analista de Gestión de Estudios Clínicos
Empresa farmacéutica busca Analista de Gestión de Estudios Clínicos para su sede en Buenos Aires. Se requiere experiencia en gestión de estudios clínicos y conocimiento de normativas regulatorias.
Si tenés experiencia en gestión de estudios clínicos y querés desarrollarte en una farmacéutica líder, esta es tu oportunidad. Podrás gestionar estudios integrales, asegurando el cumplimiento normativo y la mejora continua. Ideal para profesionales de ciencias de la salud que buscan crecer en el sector.
Descripción del puesto
Descripción del puesto Gestionar integralmente estudios farmacocinéticos, desde la etapa de planificación, seguimiento operativo y cierre del estudio. Coordinar y administrar la documentación del estudio, incluyendo su armado, control, actualización y consolidación. Asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes. Realizar el seguimiento del cumplimiento de hitos críticos del estudio, asegurando plazos, calidad y trazabilidad de la información. Gestionar medicación en investigación, insumos y muestras biológicas, garantizando su correcta conservación, almacenamiento y trazabilidad. Participar en auditorías internas y externas, y ejecutar actividades de monitoreo clínico conforme a los procedimientos operativos estándar (SOPs). Colaborar activamente en la mejora continua del sistema de gestión de la calidad y en la actualización y optimización de procedimientos internos. Requisitos - Graduado o estudiante en Ciencias de la Salud: Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ciencias Biológicas o carreras afines. - Experiencia previa en gestión y/o coordinación de estudios clínicos y/o farmacocinéticos. - Se valorará experiencia en Monitoreo Clínico. - Conocimiento de normativas regulatorias locales e internacionales (BPC/GCP, ANMAT). - Manejo de documentación regulatoria y sistemas de calidad. - Nivel intermedio de inglés (lectura y escritura técnica). - Buen manejo de herramientas informáticas (Office / sistemas de gestión documental). - Disponibilidad para viajar dentro y fuera del país. Horario de trabajo: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs. Lugar de trabajo: Saavedra - Cramer. Beneficios - Se ofrecen buenas condiciones de contratación. - Prepaga. - Comedor en planta. - Refrigerio. - 21 días de vacaciones. - Descuentos en Gimnasio, Educación y Consumo Masivo.
Responsabilidades
- Gestionar integralmente estudios farmacocinéticos
- Coordinar y administrar la documentación del estudio
- Asegurar el cumplimiento de las normativas vigentes
- Realizar el seguimiento del cumplimiento de hitos críticos del estudio
- Gestionar medicación en investigación, insumos y muestras biológicas
- Participar en auditorías internas y externas
- Ejecutar actividades de monitoreo clínico
- Colaborar en la mejora continua del sistema de gestión de la calidad
- Actualizar y optimizar procedimientos internos
Skills requeridas
Beneficios
- Prepaga
- Comedor en planta
- Refrigerio
- 21 días de vacaciones
- Descuentos en Gimnasio
- Descuentos en Educación
- Descuentos en Consumo Masivo
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