Gerente de Revisión de Datos Médicos (Neurólogo)
Empresa de investigación clínica busca un Neurólogo con experiencia clínica para revisar datos de pacientes, asegurar la plausibilidad médica y determinar la adherencia al protocolo. Se requiere inglés avanzado y conocimiento de terminología médica.
Si sos neurólogo y te interesa la investigación clínica, este puesto en Iqvia te permite aplicar tu experiencia para asegurar la calidad de datos médicos. Es una oportunidad para desarrollarte en el área de revisión de ensayos clínicos.
Descripción del puesto
Resumen del puesto Revisar datos de pacientes clínicos estructurados sin acceso directo a historias clínicas para asegurar la plausibilidad médica y determinar la adherencia al protocolo, así como la completitud general y la preparación de la información del paciente para el siguiente nivel de revisión. Funciones esenciales: - Identificar cualquier anomalía en los datos reportados por el paciente que requiera una investigación adicional con el sitio clínico para determinar la exactitud general. - Revisar todos los criterios de inclusión y exclusión para asegurar que cada paciente cumpla con el nivel mínimo de aceptación en el ensayo clínico. - Revisar los registros de dosificación del producto de investigación para determinar la adherencia al protocolo e identificar posibles dosis inexactas o perdidas. - Revisar todos los eventos adversos (AEs) reportados, medicación concomitante e información del historial médico para asegurar que toda la información de apoyo sea esperada y/o que los datos implausibles sean verificados, así como la adherencia a las expectativas del protocolo y su impacto en otra información reportada/observada del paciente (por ejemplo, resultados de laboratorio, AEs, etc.). - Asegurar que la información de fin de tratamiento (EOT) y fin de estudio (EOS) esté correctamente documentada para determinar la razón principal por la que el paciente finaliza el tratamiento o su participación en el ensayo clínico. - Revisar todos los resultados de laboratorio para asegurar la completitud de la información y la adherencia al cronograma de eventos del protocolo, y determinar si los valores de laboratorio reportados representan una posible condición de seguridad no reportada en la información de AEs para el paciente. - Revisar cualquier otra información necesaria para determinar la preparación general de la información del paciente para el siguiente nivel de revisión. - Interacción con otro personal de revisión médica para verificar información y/o triar nuevos problemas de datos o elementos de acción identificados previamente. - Asistir a reuniones de inicio (Kick-Off meetings), reuniones semanales de equipo y reuniones con clientes, según sea necesario o solicitado. Calificaciones: - Neurólogo con licencia y experiencia clínica. - Se valorará experiencia previa como Subinvestigador o Investigador Principal (PI). - Experiencia clínica previa. - Inglés avanzado, obligatorio. - Comprensión de datos clínicos/médicos. - Formación en terminología médica, farmacología, anatomía y fisiología. - Excelentes habilidades de motivación, influencia y coaching. - Capacidad para trabajar en múltiples proyectos y gestionar prioridades contrapuestas. - Sólidas habilidades de enfoque en el cliente. - Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes. IQVIA es un proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
Responsabilidades
- Revisar datos clínicos de pacientes para asegurar plausibilidad médica y cumplimiento de protocolo.
- Identificar anomalías en los datos y coordinar con los sitios clínicos para su investigación.
- Verificar criterios de inclusión y exclusión.
- Revisar registros de dosificación de productos de investigación.
- Asegurar la correcta documentación de información de fin de tratamiento y fin de estudio.
- Revisar resultados de laboratorio para verificar completitud y detectar posibles condiciones de seguridad.
- Interactuar con otro personal de revisión médica.
- Asistir a reuniones de Kick-Off, reuniones de equipo y reuniones con clientes.