Analista Sr de Calidad
Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios con experiencia en productos médicos y regulatorios.
Atractivo para profesionales con experiencia en productos médicos y regulatorios. Ideal para graduados en bioingeniería, biomédica o biotecnología.
Descripción del puesto
Buscamos Analista de Asuntos Regulatorios. Nos orientamos a graduados de Ing. Bioingeniería, Ing. Biomédica, Lic. en Biotecnología, Bioquímico/Farmacéutico, con conocimiento en asuntos regulatorios y reglamentarios de producto médico. Misión del puesto/Objetivo: Asegurar el monitoreo, relevamiento y transferencia de los requerimientos regulatorios aplicados a los productos diseñados, desarrollados, manufacturados e importados a las áreas de interés. Realizar presentaciones a las diferentes autoridades sanitarias. Principales responsabilidades: - Generar y mantener registros de productos médicos en diferentes mercados (CE, FDA, ANVISA, ANMAT, etc.) - Coordinar evaluaciones clínicas de productos, asegurando planificación, ejecución y seguimiento eficientes. - Generar los informes de Evaluación clínica y PSUR. Nos orientamos a jóvenes con: - Proactividad - Trabajo en equipo - Orientación a los resultados - Tolerancia bajo presión. Excelentes condiciones de contratación.
Responsabilidades
- Generar y mantener registros de productos médicos
- Coordinar evaluaciones clínicas
- Generar informes de Evaluación clínica y PSUR
Skills requeridas
Beneficios
- Excelentes condiciones de contratación