Clinical Laboratory Study Manager - FSP

El puesto

Qué vas a hacer.

Parexel busca un Gerente de Estudio de Laboratorio Clínico para liderar la gestión de muestras biológicas, logística de laboratorios y datos de biomarcadores en ensayos clínicos, trabajando con equipos multidisciplinarios y asegurando el cumplimiento normativo en un entorno 100% remoto desde Argentina.

• Gestionar la planificación y ejecución del proceso de muestras biológicas en ensayos clínicos
• Supervisar la recolección, almacenamiento y envío de muestras según protocolo y normativas
• Gestionar proveedores de laboratorios centrales y especializados
• Desarrollar y revisar documentos de estudio relacionados con muestras (protocolo, ICFs, guías)
• Trabajar con equipos de gestión de datos y biostadística para la captura y transferencia de datos de biomarcadores
• Gestionar inventarios de kits, documentación de importación/exportación y facturas proforma
• Liderar programación de herramientas y dashboards para seguimiento de muestras y datos de laboratorio
• Garantizar el cumplimiento de normativas ICH-GCP y regulaciones locales
• Apoyar en la validación de bases de datos de laboratorios especializados
• Realizar análisis de costos, presupuestos e informes operativos de estudios

Qué piden.

• Gestión de proyectos en entorno matricial
• Resolución de problemas analíticos
• Comunicación escrita y verbal efectiva
• Gestión de relaciones con stakeholders internos y externos
• Gestión de muestras biológicas y cadena de custodia
• Conocimiento de normativas ICH-GCP y FDA
• Gestión de laboratorios centrales y proveedores especializados
• Gestión de logística global de suministros clínicos
• Desarrollo de especificaciones de transferencia de datos
• Capacitación de equipos clínicos y sitios investigadores

Texto del aviso original, tal como lo publicó la empresa en la empresa.