FARMACEUTICOS - Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios

El puesto

Qué vas a hacer.

Empresa del sector salud busca Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios en Rosario para supervisar el cumplimiento de normativas de gases medicinales, gestionar controles analíticos y asegurar la calidad según resoluciones ministeriales.

• Supervisar cumplimiento de legislación aplicable (ANMAT y provincia de Santa Fe) para gases medicinales.
• Controlar aplicación de normas de seguridad, calidad y medio ambiente.
• Acompañar y asegurar controles analíticos de productos medicinales.
• Gestionar liberación de especialidades medicinales como Director Técnico.
• Acompañar aseguramiento de calidad según Resolución Ministerio de Salud 1130/2000.
• Completar, controlar y archivar registros exigidos por procedimientos internos y legislación.
• Identificar, relevar y promover acciones correctivas, preventivas y de mejora.
• Planificar acciones para corregir desvíos de auditorías externas e internas.
• Acompañar cumplimiento regulatorio de gases medicinales para mantener habilitaciones.
• Acompañar cumplimiento del plan ambiental de la Sucursal Rosario.
• Guiar y articular atención de reclamos medicinales y sistema de No Conformidades.
• Planificar y coordinar calibraciones/mantenimiento de equipos de medición/análisis del laboratorio medicinal.
• Coordinar calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras.
• Incorporar mejoras en calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras.
• Guiar revisión de documentos nacionales medicinales como Coordinadora de IM.
• Acompañar cumplimiento de normas y legislación asociada a la inocuidad alimentaria.

Qué piden.

• Cumplimiento normativo
• Gestión de calidad
• Seguridad
• Medio ambiente
• Buenas prácticas de manufactura
• Atención al cliente interno / externo
• Análisis y resolución de desafíos
• Relaciones interpersonales constructivas
• Logro de objetivos

Texto del aviso original, tal como lo publicó la empresa en la empresa.